:برنده شدنFDAبریک کلینیک سلول های بنیادی درفلوریداکه موجب نابیناشدن چند بیمار شد - نسخهی قابل چاپ +- انجمن حمایت ازبیماران چشمی آرپی،لبر و اشتارگات در ایران (http://rpsiran.ir/forum/.) +-- انجمن: اخبار و اطلاعات پزشکی و چشم پزشکی (http://rpsiran.ir/forum/./forumdisplay.php?fid=4) +--- انجمن: اخبار چشم پزشکی (http://rpsiran.ir/forum/./forumdisplay.php?fid=5) +--- موضوع: :برنده شدنFDAبریک کلینیک سلول های بنیادی درفلوریداکه موجب نابیناشدن چند بیمار شد (/showthread.php?tid=5711) |
:برنده شدنFDAبریک کلینیک سلول های بنیادی درفلوریداکه موجب نابیناشدن چند بیمار شد - محسن سروش - 1398 / 4 / 12 درایالات متحده یک قاضی فدرال در میامی، سازمان غذا و داروی آمریکا(FDA) را موظف به اقامه دعوا علیه یک کلینیک سلول های بنیادی در فلوریدا کرده است که با تزریق سلول های بنیادی به چشم چند بیمار موجب نابینا شدن آن ها شده است.به گزارش"انجمن حمایت ازبیماران چشمی شبکیه(آرپی،لبرواشتارگارت)درایران "به نقل از abcactionnews، این کلینیک از سلول های بنیادی مشتق از چربی خود بیماران برای تزریق به چشم آن ها و درمان مشکلات بینایی شان استفاده کرده بود و این در حالی است که هیچ کدام از آن ها مورد تایید FDAو سایر نهادهای مربوطه قرار نگرفته بودند. شکایات اولیه از این کلینیک در ابتدا به نتیجه ای نرسیده بود اما پیگیری های صورت گرفته موجب شد که نه تنها قاضی فدرال حکم به تعطیلی کلینیک سلول های بنیادی در سانرایز فلوریدا بدهد بلکه اختیارات نظارتی FDA که شامل اختیار برای صدور دستورالعمل های مربوط به کلینیک ها نیز می باشد را افزایش داد. در طی حکم این دادگاه، قضی پروتکل سلول های بنیادی مورد استفاده بوسیله این کلینیک را نامناسب دانسته و استفاده از محصولات سلول های بنیادی تایید نشده را نقض واضح قانون تشخیص داد.
طی چند سال گذشته، چندین کلینیک سلول های بنیادی و سلول درمانی با جرم های مشابه و به دلیل نقض قوانین مربوطه و انجام سلول درمانی ها یا استفاده از محصولات سلولی تایید نشده، تعطیل شده اند.سروش/ |