کارآزمایی جدیدفازIIbبرای بیماران مبتلا به رتینیت پیگمنتوزا(RP)

[محسن سروش]

به گزارش"انجمن حمایت ازبیماران چشمی آرپی،لبر و اشتارگات در ایران"به نقل از؛کمپانی سلول درمانی بنیادی jCyte در حال اجرا کارآزمایی بالینی مرحله IIb برای افراد مبتلا به رتینیت پیگمنتوزا(RP) می باشد. این کارآزمایی در دانشگاه کالیفرنیا و Irvine و گروه پزشکیetina-Vitreous Associates در لس آنجلس انجام می شود. این مطالعه که ۷۰ نفر در آن شرکت دارند توسط دکتر Henry Klassen PhD سرپرستی می شود. قرار است از ماه جاری بیماران مناسب درمان انتخاب، که درمان شامل تزریق داخل ویتره (زجاجیه) سلول های پیش ساز شبکیه retinal progenitor cells (RPC,s) است که در اصل سلول های بنیادی هستند که کمی به شکل سلول های شبکیه در آمده اند تا قادر باشند بینایی را امکان پذیر کنند. براساس مطالعات آزمایشگاهی، محققین معتقدند که درمان میتواند فتورسیتورهای موجود بیمار را حفظ کرده و بخشی را نیز احیا کند و از این طریق باعث حفظ دید و احتمالا برگرداندن بینایی شود.این شیوه درمانی نیازمند جراحی نیست و میتواند در عرض چند دقیقه بصورت سرپایی انجام شود. RPC ها در زجاجیه که یک ماده ژلاتینی می باشد تزریق می شوند.۲۸بیمار در این کارآزمایی بالینی که بیشتر جهت ارزیابی ایمنی و سلامت روش درمانی طراحی شده بود (در فازI,IIa) از اول ژوئن ۲۰۱۵ تحت درمان قرار گرفتند.دکتر Klassen میگوید که نتایج ایمن بودن این درمان امیدوار کننده بوده است.سلول ها بدون هیچگونه عوارض جانبی مهمی که مربوط به پیوند باشد بخوبی از سوی چشم   قبول شده اند و برای دوره های طولانی حتی بیشتر از یکسال که زنده مانده اند. امیدواریم که بتوانیم نتایج مطالعه را در آخر امسال منتشر کنیم.فاز IIb با گروه کنترل انجام می شود. بدین معنی که بیماران یا تزریق RPCs یا داورنما را به عنوان کنترل دریافت می کنند. محققان مطالعه تغییرات در تعداد معیارهای عملکرد بینایی را ارزیابی خواهند کرد که خودشامل،حدت بینایی، میدان دید، حساسیت کنتراست و توانایی مسیریابی و حرکت در مسیرهای تعیین شده هستند.دکتر Klassen میگوید: کارآزمایی جدید فاز IIb هیجان انگیز است، چرا که اختصاصاً برای نشان دادن تاثیر درمانی است و پاسخ سوالات بسیاری است که در ذهن افراد نقش بسته است.jCyte اخیراً یک بودجه تحقیقاتی ۳/۸ میلیون دلاری از پژوهشگاه پزشکی بازساختی کالیفرنیا California Institute of Regenerative Medicine (CIRM) دریافت کرده است. در بیانیه ای که در دسامبر ۲۰۱۶ منتشر شد،گروه نظارت بر اعطا تسهیلات عنوان نموده شیوه پیشنهادی درمانی از توان بالقوه خوبی برای پاسخ به یک نیاز پزشکی فوری و واضح را دارا می باشد. همچنین، محققین این مطالعه منحصر بفرد هستند و یک کارآزمایی بالینی خوبی را ارائه کرده اند تا بتواند داده های مناسبی را برای مطالعات بالینی در زمینه درمان فراهم کند.FFB قبلا در زمینه درمان های سلول های بنیادی کمک هایی را به jCyte کرده بود و باعث شد که اجرا کارآزمایی بالینی RPC امکان پذیر شود./