: تایید مطالعات بالینی ALSبه وسیله سازمان غذا و داروی آمریکا

[صدف]

سازمان غذا و داروی آمریکا(FDA)، شروع مطالعات بالینی استفاده از سلول های بنیادی بالغ برای بیماران مبتلا به ALS‌را مورد تصویب قرار داده اشت. فاز دو این مطالعات بالینی بدوا در بیمارستان عمومی ماساچوست و مدرسه پزشکی UMass‌ انجام خواهد پذیرفت.به گزارش "انجمن حمایت ازبیماران چشمی آرپی،لبر و اشتارگات در ایران " به نقل ازmedicalnewstoday، کمپانی BrainStorm که یک کمپانی بیوتک است، تکنولوژی سلول های بنیادی را طراحی کرده است که می تواند درمانی برای بیماری های تحلیل برنده عصبی لاعلاج باشد. فاز دو مطالعات مذکور برای ارزیابی ایمنی و کارایی پیوند سلول های بنیادی به 48 بیمار مبتلا به ALS‌صورت خواهد گرفت. این سلول ها به صورت درون عضله ای و درون نخاعی تزریق می شوند. بیماران به صورت ماهانه و به مدت سه ماه قبل از پیوند تحت نظر خواهند بود و بعد از پیوند نیز آن ها به مدت شش ماه تحت نظر قرار خواهند گرفت. مطالعات پیشین نشان داده بود که سلول های بنیادی تولیدی این کمپانی که  NurOwn cells نام دارند، قابل تحمل و بی خطر هستند. اینک در فاز دو مطالعاتی که به صورت double-blinded صورت می گیرد، این سلول های بنیادی برای درمان ALS‌تست خواهند شد. کمپانی BrainStorm، معتقد است که این سلول های بنیادی بالغ قادر به ترشح فاکتورهای نوروتروفیکی مانند GDNF‌هستند که می تواند منجر به افزایش بقای نورون ها شود.